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2023-08-31

認識藥品賦形劑，保障用藥安全！

不少人會好奇，為什麼絕大多數的藥品除了主成分之外，還要加上賦形劑？賦形劑究竟有什麼功能？就讓食藥署帶您來瞭解什麼是賦形劑與常見的賦形劑種類。

各種賦形劑，功能各不同
在藥品中，除了主成分（有效成分)之外，其他添加的成分都稱為賦形劑。賦形劑的選擇與主成分的特性有關，也因劑型及給藥途徑有所不同。最常見也佔最大分量的賦形劑是稀釋劑，因為有效成分通常以毫克、甚至微克為單位，如果不加稀釋劑的話，量只有一點點，不方便取用。另外，還有介面活性劑、助流劑、崩散劑、黏合劑、緩衝劑、著色劑、矯味劑、抗氧化劑、防腐劑、薄膜形成劑等，都是為了順利製造出色澤好看、味道討喜、不易變質、方便使用又好吸收的藥品所添加，下表為各種賦形劑的主要功能：

藥品中的賦形劑成分雖然不以藥品管理，但因是製藥目的，因此規格必須符合我國中華藥典或其他醫藥先進國之藥典規定。此外，賦形劑與藥品的吸收、安定性息息相關，因此當廠商想要變更已核定的賦形劑組成時，必須先經過衛生福利部核准後，始得變更。

食藥署強調，賦形劑本身並沒有藥理作用，但少數人可能因賦形劑而產生副作用，例如：服用含乳醣賦形劑的藥品可能產生腹瀉、含有酒精賦形劑的口服液劑可能影響機械操作能力、對色素成分產生皮膚紅疹等過敏反應。因此，對於特定賦形劑有過敏反應史者，醫師通常會在病歷上註記，開藥時也會於處方箋上註明，以提醒藥師調配時特別留意。

為使藥品成分透明化以保障民眾用藥安全，食藥署自102年起分階段要求仿單應刊載賦形劑成分名或品名，至104年12月31日已全面完成仿單刊載賦形劑作業。醫療人員在使用藥品時，可於仿單中查詢所標示之賦形劑，民眾也可多留意仿單標示，才能對使用中的藥品有更加深入的了解。

原文引用自：藥物食品安全週報

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