您知道什麼是精準醫療(個人化醫療)嗎?與一般血液生化檢驗、診斷、給藥或手術的傳統醫療處置方式差異在於,精準醫療是針對特定個體或族群,執行較精準的醫療處置,是因考量到部分個體或族群身處環境、生活型態或基因等因素差異,對於某些醫療處置不見得有效,進而發展出的醫療方式。 |
至於精準醫療該如何選擇較精準或適合特定個體或族群的醫療處置?其中一個方法是仰賴精準醫療分子檢測,配合人體基因資料庫進行比對及分析,再由醫師檢視該分析結果,訂定較適合特定個體或族群的預防、診斷與治療處置計畫。 |
因精準醫療需求及分子檢測應用技術的快速進展,帶動國內精準醫療分子檢測與服務蓬勃發展,已有實驗室使用自行開發建立方法提供服務。為使民眾選擇可信賴的檢測結果,食品藥物管理署(以下簡稱為食藥署)協助精準醫療分子檢測實驗室提升品質,於107年12月17日公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」,並據以辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務。 |
食藥署會針對申請實驗室進行書面審查及實地查核,確認實驗室人員具備一定能力、設備以及檢驗結果達一定水準,經專家會議審議通過的實驗室,將於食藥署官方網站列冊登錄,供各界參考,經通過列冊登錄之實驗室必須接受不定期查核,以及每3年重新辦理列冊登錄效期展延等,才能維持列冊資格。 |
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